崗位描述：

認真貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，全面負責公司藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗監(jiān)督管理工作。

1、負責制定藥廠生產(chǎn)質(zhì)量方針、政策和目標，制定管理和實施辦法，使質(zhì)量方針、政策、目標得以貫徹實施;

2、負責制定各部門、各級人員質(zhì)量責任制，明確企業(yè)各部門、各級人員在保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量中所承擔的職責、任務和權(quán)限，制定考核標準檢查其實施情況并進行考核;

3、負責質(zhì)量保證、質(zhì)量控制人員和企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容工作；

4、負責對各部門GMP執(zhí)行情況的日常監(jiān)督、檢查，對存在的問題進行評估并制定整改預防措施，監(jiān)督整改工作;

5、負責按規(guī)定組織人員及時編寫、修訂、審核相關(guān)文件，包括管理文件、技術(shù)文件、操作文件。制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程，制定留樣制度工作；

6、負責生產(chǎn)期間對成品、半成品的質(zhì)量檢測及反饋；

7、完成領導安排的其他任務。

崗位要求：

1.專科以上學歷，化工、質(zhì)檢類相關(guān)專業(yè)具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過與所藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識培訓；

2、具有必要的專業(yè)理論知識，具有較強的責任意識和質(zhì)量意識；

3、熟悉質(zhì)量管理流程及體系建立；

4、責任心強，嚴謹細致。